發(fā)布時間：2022-12-01 熱度：

醫(yī)療器械大體分為三類：

一類醫(yī)療器械：不需要許可和備案

二類醫(yī)療器械：需要備案管理

三類醫(yī)療器械：需要許可和備案

不管辦理的是二類還是三類，都需要具備以下條件：

1.要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員;

2.需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品，從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn)，有經(jīng)營場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證;

3.要以公司為主體銷售經(jīng)營醫(yī)療器械。